ContPerson : Luffy Liu
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Unsere Firma leitet Produktions- und Verkaufstätigkeiten unter Chinas strenges Überwachungssystem medizinischen Geräts.
Wir werden unter dem System der Qualitätssicherungs-ISO13485/9001 bestätigt.
Größtenteils von den Produkten werden im chinesischen Markt verkauft, haben wir eine komplette Lizenz Chinas Food and Drug Administration (CFDA), und zwecks ausländische Absatzmärkte zu erweitern, haben wir auch CER-Zertifikate.
Basiert auf der neuen MDR-Richtlinie, haben wir auch die Anwendung für die neuen CER-Zertifikate eingereicht, sind alle Bescheinigungen im Gang, und alle Bescheinigungen werden erwartet, im Jahre 2023 abgeschlossen zu werden.
| Standard: | ISO9001 |
|---|---|
| Zahl: | |
| Heft Datum: | 2020-09-01 |
| Verfallsdatum: | 2023-08-31 |
| Scope / Range: | Trauma Implant, Spinal fixation implant, etc |
| Ausgestellt von: | Beijing Huaguang Certification Of Medical Devices Co.,Ltd |
| Standard: | CE |
|---|---|
| Zahl: | HD60***** 001 |
| Heft Datum: | 2020-03-05 |
| Verfallsdatum: | 2024-05-26 |
| Scope / Range: | Spinal Fixation , Metal plate and screws , Interlock nail |
| Ausgestellt von: | TUV Rheinland |
| Standard: | ISO13485 |
|---|---|
| Zahl: | |
| Heft Datum: | 2020-09-01 |
| Verfallsdatum: | 2024-08-31 |
| Scope / Range: | Trauma Implant, Spinal fixation implant, etc |
| Ausgestellt von: | Beijing Huaguang Certification Of Medical Devices Co.,Ltd |
| Standard: | CE |
|---|---|
| Zahl: | M.2021.106.14560 |
| Heft Datum: | 2021-05-10 |
| Verfallsdatum: | 2024-05-27 |
| Scope / Range: | Sterile Knee Joint Prostheses-Class III |
| Ausgestellt von: | UDEM |
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